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重生2003:智霸科技界
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第285章 赶赴缅北(第1页)

李晓明没有做PPT,他作为四叶草生物科技公司的首席执行官,对公司很清楚。

当然,主要还是公司的规模非常小。

李晓明听到叶云州的要求,点点头开始汇报道:“叶总,各位同事们,我们四叶草生物公司经过整改后应该说已经焕然一新。”

“首先是我们的员工数量虽然变少了,从之前的80多人减少到65人,不过员工的平均年龄变小了,活力提升了。最主要的是,我们员工的薪资待遇大幅提升,员工的凝聚力大大增强了。”

顿了一下,李晓明继续说道:“除此之外,我们的实验室设备也更加齐全,我们后续能够研究的药品品类更加多了。”

“当然,由于云州资本向我们注资了10亿港币,目前我们的现金流很充足,正是上马新项目的最佳时期。”

“。。。。。。”

李晓明说完,目光看向叶云州,期待他的建议或者评价。

“各位,大家要对我们四叶草生物科技公司要有信心,别看我们公司现在规模小,我相信三到五年之后,我们一定会成为世界知名的生物医药公司之一。我希望大家都能跟着公司一起成长,我保证你们能够得到应有的回报。”

叶云州说完,在座的高管们眼里仿佛像有光一样,亮了一下。

别人说这种话他们可能不信,但说这话的是叶云州啊,世界首富。所以,他们内心好像有了一些期待。

给众人打了一下鸡血,叶云州开始说正事。

“最近我研究出了两种药。”

“第一种是抗感染药物,可以对抗多种细菌感染,防止伤口感染恶化引发败血症等严重后果。第二种是镇痛药物,能缓解伤员的剧痛,且副作用小。”

众人听完很惊讶,暗想,“难道董事长有另外一个研发药物的团队?”

叶云州说完,拿了一个U盘递给李晓明,道:“这是这两款药的配方,你先组织公司完成接下来的步骤,希望能尽快上市。”

“好的,董事长。”

这两款药的配方是大脑里的贾维斯给他的,是战场上的神药。但是光有配方没有用,一款药从配方到上市要经历很多步骤。

首先,临床前实验。

比如药理和毒理研究:在动物身上进行实验,评估药物的药理作用(如药效、作用机制等)和毒理作用(包括急性毒性、慢性毒性、生殖毒性、致癌性、致突变性等),确定药物的安全性和有效性范围。

制剂开发:根据药物的性质和临床需求,开发合适的药物制剂,如片剂、胶囊、注射剂、口服液等。

制剂的开发需要考虑药物的稳定性、溶解性、吸收性等因素,以确保药物能够在体内有效地发挥作用。

生产工艺和质量控制研究:研究药物的生产工艺,确保能够稳定地生产出符合质量标准的药物。这包括原料药的合成工艺、制剂的生产工艺、质量控制方法等方面的研究。

其次就是临床试验申请,这在香江非常重要且麻烦。

第一步,提交申请材料:申请人需要向香江相关监管部门提交临床试验申请,申请材料包括填妥的申请表、计划书、病人同意书样本、道德委员会的批准文件、研究者手册、首席研究者的意向书和履历、相关的药品生产质量管理规范证明书、化验分析证明书等。

第二步,伦理审查:伦理委员会对临床试验的方案、知情同意书等进行审查,确保试验符合伦理道德要求。伦理审查与监管机构的审查可以平行进行。

第三步,监管部门审批:监管部门对申请材料进行审核,评估药物的安全性、有效性和质量等方面是否符合要求。如果申请获得批准,申请人将获得临床试验许可。

。。。。。。

然后,才是临床试验。而且临床试验也分为多期。当然,像叶云州提供的这两种药一般就做三期临床试验就行了。

临床试验没有问题后才到新药注册申请的环节。

当然新药注册申请也不简单。

一般香江的新药注册申请包括准备注册材料,提交注册申请,审批和发证等,一款新药从研发到上市一般需要3-4年。